He Needs the Vaccine

Published in Die Zeit
(Germany) on 5 September 2020
by Johanna Roth (link to originallink to original)
Translated from by Michael Stehle. Edited by Elizabeth Cosgriff.
President Donald Trump is putting pressure on the development of a coronavirus vaccine so that it is available by Election Day, but researchers are asking for more time.

Vladimir Putin already has one, so Donald Trump needs one, too. Scientists around the world are working on developing a vaccine against the coronavirus, and the United States absolutely wants to be among the first to have one. Several companies supported by billions in tax dollars are in the process of developing a vaccine – independent of the mutual efforts of other countries.

Apparently it is now becoming reality. Several days ago, the Centers for Disease Control and Prevention issued guidelines to all states to prepare to distribute a vaccine starting Nov. 1. The CDC writes that vaccinations are expected to be made available primarily to employees in the health care industry as well as in retirement and nursing homes to begin with.

This is suspiciously good timing, since the next U.S. presidential election is on Nov. 3. Trump, the incumbent, urgently needs a victory that he can produce in time for Election Day. Due to his mismanagement in the first weeks and months of the pandemic, his approval ratings among voters are rather modest; 57.1% are dissatisfied with Trump’s coronavirus policies and only 39% support them. Even the fact that the U.S. economy is showing the first signs of recovery after months of crisis and 1.4 million jobs were created in August is unlikely to do Trump any good.

Trump Wants To Move Faster Than the Speed of Light

However, it still doesn’t look good. More than 6 million people in the United States have already been infected with the COVID-19 virus; Johns Hopkins University currently counts more than 187,000 deaths; and the newest estimates start at more than 400,000 dead by the end of the year. The Trump administration ignored the warning signs at the beginning of the pandemic, and later failed to expand urgently needed testing capacity, instead pushing for a rash opening of the economy. Its failures will become ever more apparent with the daily five-digit case numbers.

Trump is doing everything he can to distract people from this. After downplaying the severity of the virus in the beginning, the president has been giving U.S. citizens hope about an impending vaccine for months. As early as May, the White House started a project with the goal of distributing around 300 million doses of vaccine by January 2021, with the initial dose due in October. The project carries the telling name of “Operation Warp Speed” based on an expression from science fiction literature. With a drive like that, one travels faster than the speed of light.

An Innovation That Has Never Been Approved Before

Normally, the development of vaccines takes several years before they are approved. However, Trump needs it sooner. Government sources report that the president has repeatedly exerted pressure in meetings. During his most recent campaign speech in Pennsylvania, he promised a vaccine before the end of October: “Wouldn’t that be nice?” Not because of the election, of course, he added right afterwards. “Because we want to save people.” Vice President Mike Pence has spoken about a “miracle” that is right around the corner, which is “a tribute to President Trump’s leadership.”

The motive behind this is obvious. Once the vaccine is available, everything else will be quickly forgotten. Only then will Trump be able to leave office without being the president who was presumably responsible for unnecessary suffering and death. Trump wants to be the one who saves the country – and therefore gets reelected. In his speech at the Republican National Convention, he swore, “We will defeat the virus, end the pandemic and emerge stronger than ever before.”

Scientists and Democrats Are Skeptical

In any case, the two pharmaceutical companies, Moderna and Pfizer, whose research is the focus of the planned rollout in November, are working on an innovation that has so far never been approved for use in humans. They are developing a vaccine based on carriers of genetic information. This way, it is not a weakened or inactive form of the pathogen that is injected, but rather its genetic material. This transmits a type of blueprint for a protein onto the surface of the virus, which the body is then supposed to defend itself against. Phase 3 of development, in which tens of thousands of subjects are being tested to determine whether the vaccine is safe, effective and viable, has still not concluded.

Tal Zaks, chief medical officer at Moderna, recently reported in an interview with Zeit Online that all test subjects so far had shown a “clear immune response” after the first vaccination. At the same time, he said they hope to see the first results at the end of the year. That does not sound as if vaccinations can realistically begin in November. Even the head of “Operation Warp Speed,” Moncef Slaoui, told NPR that the schedule is not impossible, but highly unlikely. “There is a very, very low chance that the trials that are running as we speak could read before the end of October.” Instead, he’s counting on having the first vaccinations at the end of the year and a nationwide immunization in the middle of 2021. He says the fact that the CDC is contacting the states should be interpreted proactively and that questions of politics are “irrelevant” when developing vaccines.

For Trump, however, experts and science are not his friends or even authorities, but rather political opponents. If they don’t act like he wants them to, they become the target of presidential rage. For example, at the end of August on Twitter, Trump attacked the Food and Drug Administration, which is responsible for approving vaccines: “The deep state, or whoever” is complicating development, he wrote. Leaders of the Democratic Party, as well as the former head of the CDC, warned that the safety and efficacy of a vaccine must have absolute priority. Evidently, the manufacturers themselves also see it this way: On Friday, The Wall Street Journal reported on a joint appeal from several companies, including Moderna and Pfizer, asking that their vaccines not be approved until their efficacy and safety are proven.

Preventing Further Catastrophes

So was it all just for show? That remains to be seen. The FDA’s decision about approval of the first vaccines is scheduled for Oct. 22. The rule is that a vaccine must be 50% more effective than a placebo in order to be approved. However, the FDA has used emergency authorizations repeatedly in the past months to approve coronavirus tests and treatment options faster than planned. This is how, despite warnings from scientists, an anti-malarial drug excessively advertised by Trump was also allowed to be used to treat COVID-19 patients. It later came to light that it did more harm than good. Consequently, the FDA revoked the authorization.

It is likely that the FDA wants to avoid a similar catastrophe with the vaccines. In the United States many people approach the topic of vaccination with skepticism, so there is an increased risk of losing their trust. A current survey from USA Today showed that two-thirds of respondents said they would not immediately get vaccinated when a coronavirus vaccine becomes available.

The pressure from the White House is likely to increase considerably as Election Day approaches. Trump needs the vaccine because he has completely isolated his country from the rest of the world on this matter. The United States is boycotting the World Health Organization and by extension the international vaccine initiative COVAX, which Germany and the European Union among others are participating in. “We will not be constrained by multilateral organizations,” the White House said. If the domestic vaccine approval in October fails, this strategy could end in a resounding defeat for Trump.





Putin hat schon einen. Also braucht Trump ihn auch. Auf der ganzen Welt arbeiten Wissenschaftler und Wissenschaftlerinnen an der Entwicklung eines Impfstoffes gegen das neuartige Coronavirus. Und die USA wollen unbedingt unter den Ersten sein. Mehrere mit Milliarden von Steuergeldern geförderte Unternehmen sind dabei, eine Impfung zu entwickeln – unabhängig von den gemeinsamen Bemühungen anderer Staaten.

Und offenbar wird es nun konkret: Vor einigen Tagen verschickte die US-Infektionsbehörde CDC Anweisungen an alle Bundesstaaten, sich für die Verteilung eines Impfstoffs ab dem 1. November bereitzuhalten und entsprechend vorzubereiten. Die Impfungen, schreibt die Behörde in ihrem Rundbrief, sollen zunächst vorrangig Beschäftigten im Gesundheitssektor sowie Alten- und Pflegeheimen zur Verfügung stehen.

Ein verdächtig gutes Timing. Denn am 3. November wird der nächste US-Präsident gewählt. Amtsinhaber Donald Trump braucht dringend einen Erfolg, den er pünktlich zum Wahltermin vorzeigen kann. Wegen seines Missmanagements in den ersten Wochen und Monaten der Pandemie sind seine Zustimmungswerte in der Bevölkerung eher bescheiden: 57,1 Prozent sind mit Trumps Corona-Politik unzufrieden, nur 39 Prozent befürworten sie. Auch dass die US-Wirtschaft nach schlimmen Krisenmonaten erste Anzeichen der Erholung zeigt und im August 1,4 Millionen Jobs entstanden, dürfte Trump wenig nützen.

Trump will schneller als das Licht sein

Denn noch sieht es nicht gut aus. Mehr als sechs Millionen Menschen in den USA haben sich schon mit Sars-CoV2 infiziert, die Johns-Hopkins-Universität zählt aktuell mehr als 187.000 Todesfälle, neuste Schätzungen gehen bis Jahresende von mehr als 400.000 Toten aus. Die Versäumnisse der Trump-Regierung, die Warnhinweise zu Beginn der Pandemie ignorierte, später dringend benötigte Testkapazitäten nicht ausbaute und stattdessen eine rasche Öffnung der Wirtschaft vorantrieb, werden mit den täglich neuen, fünfstelligen Infektionszahlen immer offensichtlicher.

Donald Trump setzt alles daran, davon abzulenken. Nachdem er die Ernsthaftigkeit des Virus zu Anfang noch heruntergespielt hatte, macht der Präsident den US-Bürgerinnen und US-Bürgern nun seit Monaten Hoffnung darauf, dass es bald einen Impfstoff geben werde. Schon im Mai startete das Weiße Haus ein Projekt mit dem Ziel, bis Januar 2021 rund 300 Millionen Impfdosen zu verteilen, die ersten bereits im Oktober. Das Projekt trägt den vielsagenden Namen Operation Warp Speed, angelehnt an einen Ausdruck aus der Science-Fiction-Literatur: mit einem solchen Antrieb reist man schneller als mit Lichtgeschwindigkeit.

Eine noch nie zugelassene Innovation

Normalerweise dauert die Entwicklung von Impfstoffen bis zur Zulassung mehrere Jahre. Donald Trump aber braucht ihn schneller. Aus Regierungskreisen wird berichtet, der Präsident habe in Meetings wiederholt Druck ausgeübt. Bei seiner jüngsten Wahlkampfrede in Pennsylvania versprach er dann eine Impfung noch vor Ende Oktober: "Wäre das nicht schön?" Nicht wegen der Wahl, natürlich, schob er gleich hinterher: "Sondern weil wir die Menschen retten wollen." Sein Vize Mike Pence hatte bereits zuvor von einem "Wunder" gesprochen, das unmittelbar bevorstehe und ein "Tribut an Donald Trumps Führungsstärke" sei.

Das Kalkül dahinter ist offensichtlich: Sobald der Impfstoff erst mal verfügbar ist, gerät alles andere schnell in Vergessenheit. Nur dann werde er nicht als der Präsident aus dem Amt scheiden, der mutmaßlich für unnötiges Leiden und Sterben mitverantwortlich ist. Trump will derjenige sein, der das Land rettet – und deshalb wiedergewählt wird. In seiner Rede beim Nominierungsparteitag der Republikaner schwor er: "Wir werden das Virus besiegen, die Pandemie beenden und stärker als je zuvor daraus hervorgehen!"

Wissenschaftler und Demokraten sind skeptisch

Die beiden Unternehmen, um deren Forschung es bei dem geplanten Start zum November geht – Moderna und Pfizer – basteln jedenfalls an einer Innovation, die bisher noch nie für die Anwendung am Menschen zugelassen wurde. Sie entwickeln einen Impfstoff auf Basis eines Trägers von Erbinformationen. Dabei wird nicht eine abgeschwächte oder inaktive Form des Erregers gespritzt, sondern dessen Erbgut, das eine Art Bauplan für ein Protein auf die Oberfläche des Virus übermittelt, gegen das sich der Körper dann wehren soll. Die Phase 3 der Entwicklung, in der an Zehntausenden Versuchspersonen getestet wird, ob der Impfstoff sicher, wirksam und verträglich ist, ist noch nicht abgeschlossen.

Tal Zaks, Chefmediziner bei Moderna, berichtete vor Kurzem in einem Interview mit ZEIT ONLINE, dass zwar alle Testpersonen bisher schon nach der ersten Impfung eine "deutliche Immunantwort" gezeigt hätten. Gleichzeitig sagte er, man hoffe, dass zum Ende des Jahres erste Ergebnisse vorlägen. Das klingt nicht, als sei ein Impfbeginn im November ernsthaft realistisch. Selbst der Leiter von Operation Warp Speed, Moncef Slaoui, sagte dem Radiosender NPR, der Zeitplan sei zwar nicht unmöglich, aber höchst unwahrscheinlich: "Es gibt eine sehr, sehr geringe Chance, dass die Versuchsreihen bis Ende Oktober abgeschlossen sind." Er rechne eher mit ersten Impfungen zum Jahresende und einer flächendeckenden Immunisierung Mitte 2021. Dass die Infektionsbehörde CDC die Bundesstaaten anschreibe, sei eher vorausschauend zu deuten. Politische Fragen seien bei der Entwicklung der Impfstoffe "irrelevant".

Für Donald Trump jedoch sind Behörden und Wissenschaft keine Kooperationspartner oder gar Autoritäten, sondern politische Gegner: Wenn sie nicht so handeln, wie er es will, werden sie zum Ziel der präsidentiellen Rage. Ende August etwa hatte Trump die US-Arzneimittelbehörde FDA – die für die Zulassung von Impfstoffen zuständig ist – per Tweet verunglimpft: "ein tiefer Staat oder wer auch immer" erschwere die Entwicklung. Führende Politiker der Demokratischen Partei wie auch der frühere Chef des CDC mahnten daraufhin, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei einem Impfstoff absoluten Vorrang haben müssten. Offenbar sehen das auch die Hersteller selbst so: Am Freitag berichtete das Wall Street Journal von einem gemeinsamen Appell mehrerer Unternehmen, darunter Moderna und Pfizer, ihre Impfstoffe nicht zuzulassen, bis deren Wirksamkeit und Sicherheit erwiesen seien.

Weitere Katastrophen verhindern

War also alles nur Show? Das wird sich zeigen. Die Entscheidung der Arzneimittelbehörde FDA über die Zulassung der ersten Impfstoffe ist für den 22. Oktober angesetzt. Eigentlich gilt die Regel, dass ein Impfstoff um 50 Prozent wirksamer sein muss als ein Placebo, um zugelassen zu werden. Die Behörde hat in den vergangenen Monaten aber immer wieder Sonderbefugnisse eingesetzt, um etwa Corona-Tests und Behandlungsmöglichkeiten schneller zuzulassen als vorgesehen. So durfte – trotz Warnungen von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern – auch ein von Donald Trump exzessiv beworbenes Malariaprophylaxemittel zur Behandlung von Covid-19-Patienten eingesetzt werden. Später stellte sich heraus, dass es eher schadete als nutzte. Daraufhin widerrief die FDA die Genehmigung.

Eine ähnliche Katastrophe dürfte die Behörde bei den Impfstoffen vermeiden wollen. In den USA stehen viele Menschen dem Thema Impfen ohnehin skeptisch gegenüber, es droht weiteres Vertrauen verloren zu gehen. Eine aktuelle Umfrage der Zeitung USA Today ergab, dass zwei Drittel der Befragten sich nicht sofort bei Verfügbarkeit eines Corona-Mittels impfen lassen würden.

Dabei dürfte der Druck aus dem Weißen Haus noch erheblich steigen, je näher der Wahltag rückt. Donald Trump braucht den Stoff, auch deshalb, weil er sein Land in dieser Sache vollkommen vom Rest der Welt abgespalten hat. Die USA boykottieren die Weltgesundheitsorganisation und damit auch die internationale Impfstoff-Initiative Covax, an der sich unter anderem Deutschland und die EU beteiligen. Man werde sich nicht "von multilateralen Organisationen einschränken" lassen, hieß es aus dem Weißen Haus. Scheitert die heimische Impfstoffzulassung im Oktober, könnte diese Strategie für Donald Trump in einer heftigen Niederlage enden.
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